全國統(tǒng)一熱線：15021182199
在2022年5月22日實施氧藥品修訂版后，對醫(yī)用氧檢測進行了修訂，醫(yī)用氧因為肺部治療，需求量大增，綜合以上原因，藥監(jiān)局成立了醫(yī)用氧專項檢查組，把醫(yī)用氧作為了重點檢測項目。各醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)要充分認識保障疫情防控產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要意義，把人民群眾生命健康放在重要位置，在保障醫(yī)用氧供應(yīng)的同時，加強產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理，牢牢守住質(zhì)量安全底線。
檢測的單位有：醫(yī)院使用單位，醫(yī)用氧灌裝分裝單位，醫(yī)用氧制造廠等。
各相關(guān)單位應(yīng)加強對我省醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，壓實企業(yè)質(zhì)量主體責任，重點檢查醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行藥品GMP和注冊要求的情況。督促醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品GMP和相關(guān)附錄的要求，按照注冊的工藝流程進行生產(chǎn)和灌裝。
藥品生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量的第一責任人，醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格按照法律法規(guī)和GMP的要求規(guī)范操作，按照申報的生產(chǎn)工藝進行醫(yī)用氧的生產(chǎn)、分裝，并嚴格按照《中華人民共和國藥典》（2020年版二部）進行全項檢驗，加強產(chǎn)品質(zhì)量放行管理。
德爾格醫(yī)用氧檢測管：
6728511 檢測5分鐘對應(yīng)量程5-150ppm。
檢測10分鐘對應(yīng)量程是2.5-75ppm。
6728521量程100-3000ppm 檢測時間5分鐘。
水分 醫(yī)用氧量程67ppm 67ppm=50mg/m。
6728531 量程5-200mg/m3。
8103061量程20-1500mg/m3。
德爾格醫(yī)用氧檢測儀符合GMP認證要求。醫(yī)用氧檢測管主要用于《中國藥典》2020年版二部 XGB2021-061條規(guī)定的氧氣質(zhì)量檢... Aerotest Alpha-德爾格檢測儀,為了滿足醫(yī)用氧制造廠，醫(yī)用氧灌裝分裝廠，以及醫(yī)院驗收現(xiàn)場使用，方便快捷。
醫(yī)用氧藥品GMP符合性案例（部分客戶）：
宣威市大維氣體有限公司 宣威市虹橋街道干河橋 醫(yī)用氧(氣態(tài)) 基本符合要求；
宣威市氣體有限公司 宣威市西寧街道花椒村委會 醫(yī)用氧(氣態(tài)) 基本符合要求；
宜良縣觀龍氧氣有限公司 云南省昆明市宜良縣匡遠鎮(zhèn)江頭村中段 醫(yī)用氧(氣態(tài)) 基本符合要求。
金牌售前