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真空冷凍干燥機(jī)性能驗(yàn)證檢測(cè)

真空冷凍干燥機(jī)性能驗(yàn)證檢測(cè)

簡(jiǎn)要描述:

真空冷凍干燥機(jī)性能驗(yàn)證檢測(cè)是指通過干燥箱擱板制冷速率試驗(yàn)、擱板溫度的均勻性試驗(yàn)、在位滅菌試驗(yàn)、噪聲試驗(yàn)、凍干機(jī)的真空泄漏率試驗(yàn)和水汽捕集器捕水能力試驗(yàn)等測(cè)試,驗(yàn)證真空冷凍干燥劑達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

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真空冷凍干燥機(jī)性能驗(yàn)證檢測(cè)

真空冷凍干燥機(jī)性能驗(yàn)證檢測(cè)項(xiàng)目:

1.干燥箱擱板制冷速率試驗(yàn) 

2.擱板溫度的均勻性試驗(yàn) 

3.在位滅菌試驗(yàn) 

4.噪聲試驗(yàn)

5.凍干機(jī)的真空泄漏率試驗(yàn)

6.水汽捕集器捕水能力試驗(yàn) 

潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):

引用GB/T25915.3-2010/ISO14644-3:2005潔凈室相關(guān)受控環(huán)境第3部分:檢測(cè)方法 

檢測(cè)方法:

1、干燥箱擱板制冷速率試驗(yàn)

接通水閥,打開電源開關(guān),當(dāng)擱板溫度調(diào)整到20℃時(shí)開始計(jì)時(shí),降至-50℃時(shí),查看此過程所用時(shí)間。

2、擱板溫度的均勻性試驗(yàn)

在每層擱板的任意位置放置五支接觸面為平面、精度為±0.1℃的溫度傳感器,關(guān)閉干燥箱的門,啟動(dòng)機(jī)器加熱至50℃,保溫30min,觀察各探頭所顯示的溫度計(jì)算溫差,再將機(jī)器制冷至0℃,保溫30min,觀察各探頭所顯示的溫度計(jì)算溫差,再繼續(xù)講機(jī)器制冷至-50℃,保溫30min,觀察各探頭所顯示的溫度計(jì)算溫差。

<strong><strong><strong><strong><strong>真空冷凍干燥機(jī)性能驗(yàn)證檢測(cè)</strong></strong></strong></strong></strong>

3、在位滅菌試驗(yàn)

經(jīng)清洗后的干燥箱,再將嗜熱芽孢菌芽孢制成的生物指示劑放置于干燥箱內(nèi)各層擱板上,當(dāng)溫度升至121℃,壓力達(dá)到0.11MPa時(shí),保溫30min將生物指示劑取出,直接放于56℃~60℃培養(yǎng)24~48h。之后取出根據(jù)顏色反應(yīng)判斷滅菌效果,培養(yǎng)后取出應(yīng)保持紫色為滅菌合格;若變黃色則判為滅菌不合格

4、噪聲試驗(yàn)

測(cè)量點(diǎn)位置沿凍干機(jī)周邊布置,一般取設(shè)備正面、后面、兩側(cè)面共四個(gè)位置作標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量點(diǎn)位置。周邊每隔5m左右的

間距增加一個(gè)輔助測(cè)點(diǎn)位置,相鄰兩測(cè)量點(diǎn)位置的噪聲測(cè)量值之差大于5dB(A)時(shí),應(yīng)在量測(cè)量點(diǎn)位置之間增加一個(gè)

輔助測(cè)點(diǎn)位置。

測(cè)量點(diǎn)距地面的高度為1.55m±0.0075m,距凍干機(jī)周邊的水平距離為1m。

5、凍干機(jī)的真空泄漏率試驗(yàn)

當(dāng)干燥箱、水汽凝結(jié)器內(nèi)壓力達(dá)到5Pa,關(guān)閉隔離閥真空泵保壓30min后,記下真空表數(shù)值,按下式計(jì)算真空泄漏率。

真空泄露率=(X-5)×V溶/(30×60)  ≤0.025Pa﹒m³/s

式中:X  ---保壓30min后干燥箱內(nèi)的真空壓力,Pa;

      V溶 ---干燥箱內(nèi)的凈容積,m³。

6、水汽捕集器捕水能力試驗(yàn)

將11kg/㎡的水裝入不銹鋼盤,使每只不銹鋼盤的水量相等,放入干燥箱擱板進(jìn)行制冷。當(dāng)干燥箱溫度達(dá)到-50℃時(shí),

水汽凝結(jié)器開始制冷,當(dāng)其溫度達(dá)到-60℃時(shí),啟動(dòng)真空泵,使水升華,24h后稱出盤中的剩余水量并計(jì)算捕水能力。

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